Инструкция по применению Префикс в порошке

Префикс 250 мг/ 5 мл сусп

Инструкция по применению Префикс в порошке

Артикул : 1000243

Штрихкод : 8699540701458

№ регистрационного удостоверения : РК-ЛС-5№019734

Международное непатентованное наименование ( МНН ) : Цефпрозил

Фирма производитель : Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.

Страна производитель : Турция

Примечание : изм. П№N013080 от 23.01.2018

Срок годности : 2,00

Лекарственная форма : Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл

Порошок желтовато – белого цвета  с характерным запахом.
После разведения с водой образуется однородная суспензия желтовато-белого цвета с характерным запахом.

2.5 г порошка содержатактивное вещество – цефпрозила моногидрат 261.55 мг (эквивалентно цефпрозилу 250.

00 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза (NEO-C11), кросповидон (Коллидон CL-M), макрогол-глицерингидроксистеарат (Cremophor RH 40), сахароза (сахарная пудра), глицин, аспартам, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия бензоат, натрия хлорид, ароматизатор банановый, ароматизатор маскирующий

инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит, острый средний отит, острый синуситинфекции нижних дыхательных путей: бронхит и пневмонияинфекции кожи и мягких тканей (осложненные и неосложненные), абсцесс, обычно требующий хирургический дренажострые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит

ПРЕФИКС® показан для приема внутрь независимо от приема пищи. Продолжительность терапии во всех случаях определяется лечащим врачом. Не следует превышать рекомендуемые дозы. Максимально допустимая разовая доза ПРЕФИКС® составляет 500 мг, суточная 1000 мг.

Взрослые и подростки старше 13 лет:при тонзиллите и фарингите назначают по 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 24 часа; при остром синусите – в зависимости от тяжести заболевания по 250 мг (1 мерная ложка или 5 мл суспензии) или 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 12 часов; при инфекциях нижних дыхательных путей (бронхите или пневмонии) – по 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 12 часов; при инфекциях кожи и мягких тканей – в зависимости от тяжести заболевания по 250 мг (1 мерная ложка или 5 мл суспензии) каждые 12 часов или 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 12-24 часа; при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей – по 500 мг (2 мерные ложки или 10 мл суспензии) каждые 24 часа. Дети (6 месяцев – 12 лет):- при остром среднем отите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 15 мг/кг массы тела* каждые 12 часов.Возраст (годы)u0007Вес (кг)u0007Разовая доза 15 мг/кг массы телаu0007Продолжитель-ность леченияu0007u0007u0007u0007в пересчете на мерные ложкиu0007в пересчете на млu0007u0007u00076 мес. – 1 годu00077-9u00070,5u00072,5u0007до 10 днейu0007u00072u000711-12u00070,75u00073,75u0007u0007u00073-4u000714-15u00071u00075u0007u0007u00075-6u000717-21u00071,25u00076,25u0007u0007u00077-8u000722-26u00071,5u00077,5u0007u0007u00079-10u000728-31u00071,75u00078,75u0007u0007u000711-12u000735-41u00072u000710u0007u0007u0007* Масса тела, указанная в таблице, соответствует средней массе ребенка согласно возрасту. В каждом индивидуальном случае требуется пересчет разовой дозы согласно массе тела. – при тонзиллите и фарингите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов.Возраст (годы)u0007Вес (кг)u0007Разовая доза 7,5 мг/кг массы телаu0007Продолжитель-ность леченияu0007u0007u0007u0007в пересчете на мерные ложкиu0007в пересчете на млu0007u0007u00076 мес. – 1 годu00077-9u0007-u0007-u0007-u0007u00072-6u000711-21u00070,5u00072,5u000710 дней **u0007u00077-9u000722-28u00070,75u00073,75u0007u0007u000710-11u000731-35u00071u00075u0007u0007u000712u000741u00071,25u00076,25u0007u0007u0007** При лечении инфекции, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат должен приниматься не менее 10 дней. – при остром синусите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7,5 – 15 мг/кг массы тела каждые 12 часов. Расчет разовой дозы препарата в мерных ложках и миллилитрах смотрите в таблицах, приведенных выше.- при инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/кг массы тела каждые 24 часа.Возраст (годы)u0007Вес (кг)u0007Разовая доза 15 мг/кг массы телаu0007Продолжитель-ность леченияu0007u0007u0007u0007в пересчете на мерные ложкиu0007в пересчете на млu0007u0007u00072-3u000711-14u00071u00075u0007до 10 днейu0007u00074-6u000715-21u00071,5u00077,5u0007u0007u00077-8u000722-26u00072u000710u0007u0007u00079-10u000728-31u00072,5u000712,5u0007u0007u000711u000735u00073u000715u0007u0007u0007Способ приготовления суспензииВо флакон содержащий порошок прибавляют воду до метки и взбалтывают до получения однородной суспензии. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать.

– повышенная чувствительность к цефпрозилу или другим цефалоспоринам- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит- фенилкетонурия (содержит аспартам)- беременность, период лактации- детский возраст до 6-ти месяцев

Часто (от ≥ 1/100 до

Источник: https://aptekaplus.kz/farm/lekarstvennye-sredstva/antibakterialnye-i-protivovirusnye-sredstva/prefiks-250-mg-5-ml-susp/element

Префикс®

Инструкция по применению Префикс в порошке

«Префикс®», таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг, №10, №14, №20. «Префикс®» 250мг/5мл, порошок для приготовления 60 мл суспензии, в комплекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл. «Префикс®» 250мг/5мл, порошок для приготовления 100 мл суспензии, в комлекте с пластмассовой мерной ложкой на 5 мл.

Лекарственная форма:  

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг N10 (2×5); N20 (4×5); N14 (2×7) (блистеры)

Состав:  

Состав таблетки: активное вещество: цефпрозила моногидрата (эквивалентного 500 мг цефпрозилу); вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, магния стеарат.

Состав порошка для приготовления суспензии: активное вещество: цефпрозила моногидрат, эквивалентного 3000 мг (60 мл) и 5000 мг (100 мл) цефпрозила; вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, кремофор RH 40, сахарозу, глицин, аспартам, безводная лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния, бензоат натрия, хлористый натрий, банановый и маскирующий ароматизатор; оболочка: Opadry YS-1 7003 (Диоксид титана, HPMC 3 cP – METHOCEL E3-LV, HPMC 6 cP – METHOCEL E6-LV, PEG 400 NF, Полисорбат 80, Симетиконовая эмульсия).

Фармакологические свойства:  

Полусинтетический антибиотик из группы цефалоспоринов II поколения. Ингибирует синтез мукопептидов клеточной стенки бактерий, связываясь с одним или несколькими пенициллинсвязывающими белками (ПСБ), которые, в свою очередь, тормозят транспептидацию пептидогликанов клеточной стенки бактерий (ингибирование биосинтеза клеточной стенки).

– In vitro обладает активностью в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий: – Аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, (в том числе штаммов – продуцентов β-лактамаз), Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus agalactiae, Streptococci (Groups C, D, F, and G) viridans group Streptococci – Аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, (в том числе штаммов – продуцентов β-лактамаз), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (в том числе штаммов – продуцентов β-лактамаз), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, (в том числе штаммов – продуцентов β-лактамаз), Proteus mirabilis, Salmonella spp. – Shigella spp., Vibrio spp. Не активен в отношении Acinetobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Pseudomonas и Serratia. – Анаэробных микроорганизмов: Prevotella (Bacteroides) melaninogenicus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes. Большинство штаммов Bacteroides fragilis группы устойчивы к препарату. Не активен против Enterococcus faecium.

Фармакокинетика:  

После приема внутрь усваивается 95% препарата. Назначение с пищей не влияет на степень всасывания. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 36% и не зависит от концентрации в диапазоне от 2 мкг/мл до 20 мкг/мл. Накопления в плазме у лиц с нормальной почечной функцией после нескольких доз не наблюдалось.

Период полураспада составил в среднем 1-1,4 часа. Биодоступность не меняется при назначении с антацидными средствами. Почечный клиренс препарата в среднем составляет 1,78 – 2,53 мл/мин/кг. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Примерно 54 – 70% дозы выводится с мочой в неизменном виде.

У взрослых с нормальной функцией почек после приема препарата в дозе 250 мг, 500 мг или 1 г, концентрация препарата в моче в течение первых 4 часов составила 700, 1000 и 2900 мкг/мл, соответственно.

У пациентов со сниженной функцией почек период полураспада в плазме может быть увеличен до 5,2 часов в зависимости от степени почечной фильтрации. У больных с полным отсутствием функции почек период полураспада в плазме увеличивается до 5,9 часа. Период полувыведения (Т 1/2) сокращается во время гемодиализа.

У пациентов с нарушениями функции печени период полураспада увеличивается примерно до 2 часов. Величина изменения не требует коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени.

Показания к применению:  

Инфекции верхних (фарингит, тонзиллит, средний отит, острый синусит) и нижних (бронхиты и пневмонии) дыхательных путей: Осложненные и неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: (абсцессы, обычно требующие хирургического дренажа). Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый цистит).

Способ применения:  

Препарат назначают внутрь перорально.

Возраст/инфекции Доза (мг) Доза (мл) Взрослые и дети старше 13 лет Инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит 500мг/24ч 10 мл/24ч Синуситы (при умеренных и тяжелых инфекциях должна использоваться более высокая доза) 250 мг/12ч или 500 мг/12ч 5 мл/12ч или 10 мл/12ч Инфекции нижних дыхательных путей: бронхиты и пневмонии 500 мг/12ч 10 мл/12ч Инфекции кожи и мягких тканей: (осложненные и неосложненные) 250 мг/12ч, 500 мг/12ч или 500мг/24ч 5 мл /12ч, 10 мл /12ч или 10мг/24ч Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей, включая острый цистит. 500мг/24ч 10 мл /24ч Дети 2 -12 лет (суспензия) Инфекции верхних дыхательных путей: фарингит, тонзиллит 7,5 мг/кг/12ч 0,15 мл/кг/12ч Инфекции кожи и мягких тканей: (осложненные и неосложненные) 20 мг/кг/12ч 0,4 мл/кг/12ч Дети от 6 месяцев до 2 лет (суспензия) Инфекции верхних дыхательных путей: средний отит, синусит 15 мг/кг/12ч 7,5-12 мг/кг/12ч 0,3 мл/кг/12ч 0,15 -0,3 мл /кг/12ч При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат должен приниматься, по крайней мере, 10 дней. Способ приготовления суспензии Суспензию готовят путём разведения порошка очищенной или кипяченой водой. Для приготовления 60 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 30 г порошка, добавить воды до метки на флаконе (фактический объем – 60 мл суспензии). Для приготовления 100 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 50 г порошка добавить воды до метки на флаконе (фактический объем – 100 мл суспензии). Срок годности приготовленной суспензии 14 дней при температуре не выше 25°С. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Однородная суспензия содержит 250 мг цефпрозила в 5 мл. Для дозирования готовой суспензии используют мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования ложку промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Побочные действия:  

Побочные реакции аналогичны с таковыми, вызываемые другими пероральными цефалоспоринами. Наиболее частые побочные эффекты: Со стороны ЖКТ: Диарея (2,9%), тошнота (3,5%), рвота (1%) и боли в животе (1%).

Изменения активности печеночных ферментов: Отклонения АСТ (2%), ALT (2%), щелочной фосфатазы (0,2%) и значения билирубина ( Противопоказания:  

– повышенная чувствительность к цефпрозилу и другим цефалоспоринам; – кровотечения и заболевания ЖКТ в анамнезе, в т.ч.

неспецифический язвенный колит; – беременность и период лактации; – детский возраст до 6 месяцев (для суспензии); – детский возраст до 13 лет (для таблеток).

Лекарственное взаимодействие:  

Одновременный приём с «петлевыми» диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов. Препарат в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия.

Особые указания:  

При использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга цефалоспориновые антибиотики могут привести к ложноположительным реакциям на глюкозу в моче, но не с фермент-тестами при глюкозурии. Ложные отрицательные реакции могут возникнуть в феррицианидном тесте для глюкозы в крови.

Наличие цефпрозила в крови не мешает анализу креатинина плазмы или мочи щелочно-пикратным методом. В средних и тяжелых случаях внимание должно быть уделено коррекции жидкостей и электролитов, белковых добавок.

У пациентов с известной или подозреваемой почечной недостаточностью, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть сделаны до и во время терапии.

Общая суточная доза у этих пациентов должна быть уменьшена из-за высоких и/или длительно сохраняющихся в плазме концентраций антибиотиков, которые наблюдаются у таких лиц в обычной дозе.

Цефалоспорины следует с осторожностью назначать пациентам, получающим одновременное лечение мощными мочегонными средствами, так как эти агенты отрицательно влияют на функции почек. Препарат следует назначать с осторожностью лицам с желудочно-кишечными заболеваниям, особенно псевдомембранозным колитом. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.

Передозировка:  

При передозировке возможно усиление побочных эффектов. В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, гемодиализ будет способствовать удалению цефпрозила из организма.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8°С и использовать в течение 14 дней.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S.,Турция

Описания:  

Таблетки белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне, покрытые оболочкой. Порошок желтовато-белого цвета, с ароматом ванили и банана.

Код ATX:  

J01DA41

Источник: https://medplaza.uz/drugs/drug/prefix8533

Префикс в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению Префикс в порошке

  • Состав префикса в порошке
    • Активное вещество префикса
    • Вспомогательные вещества в префиксе
  • Показания к применению порошка префикса
  • Противопоказания префикса в порошке
  • Побочные действия порошка префикса
  • Особые указания к применению
  • Дозировка и способ применения
  • Взаимодействие с лекарствами
  • Передозировка префиксом в порошке
  • Фармакологические свойства
    • Фармакокинетика
    • Фармакодинамика
  • Упаковка и форма выпуска

5 мл суспензии содержит:5 мл суспензияның құрамында:

Активное вещество префикса

цефпрозила моногидрата 261.55 мг эквивалентно цефпрозилу 250 мг250 мг цефпрозилге баламалы 261.55 мг цефпрозил моногидраты

Форма выпуска и лекарственный состав

Препарат Нормакс выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, предназначенных для перорального применения. Таблетки упакованы в стрипы из алюминиевой фольги по 6 или 10 штук в картонной пачке с прилагающимся подробным описанием.

Каждая таблетка препарата содержит в себе 400 мг активного действующего компонента – Норфлоксацина, а также ряд дополнительных веществ.

Фармакологическое действие

Таблетки Нормакс являются антибактериальным препаратом широкого спектра воздействия. Препарат проявляет высокую терапевтическую активность по отношению к следующим патогенным микроорганизмам:

  • Эшерихиям коли;
  • Хемофилюс инфлюэнца;
  • Клебсиелла;
  • Энтеробактерии;
  • Шигеллы;
  • Сальмонеллы;
  • Гонококки;
  • Стрептококки;
  • Стафилококки;
  • Хламидии.

Показания к применению

Таблетки Нормакс назначают пациентам только после предварительного обследования и оценки чувствительности возбудителя к Норфлоксацину. Главными показаниями к использованию препарата являются следующие состояния:

  • Воспалительные и инфекционные заболевания органов мочевыделительной системы – уретрит, пиелит, пиелонефрит, цистит;
  • Половые инфекции – хламидиоз, гонорея;
  • Кишечные инфекции;
  • Заболевания органов малого таза у мужчин и женщин – воспалительные патологии матки и ее придатков, воспаление предстательной железы у мужчин;
  • Инфекционные заболевания мягких тканей и подкожно-жировой клетчатки, вызванные чувствительными к Норфлоксацину микроорганизмами;
  • Хронические инфекционные заболевания носоглоточной зоны и среднего уха, вызванные чувствительными к Норфлоксацин микроорганизмами.

Противопоказания

Перед началом использования таблеток пациенту рекомендуется внимательно ознакомиться с прилагающейся инструкцией. У таблеток есть ряд серьезных противопоказаний:

  • Возраст до 15 лет ввиду отсутствия клинического опыта применения и неустановленной безопасности;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к Норфлоксацину или входящим в состав таблетки вспомогательным компонентам;
  • Тяжелые поражения печени или почек, вызванные нарушение функции органа.

Способ применения и режим дозирования лекарства

Таблетки Нормакс принимают перорально, не разжевывая и не измельчая, запивая большим количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают по 1 таблетке препарата 2 раза в сутки. В отдельных случаях доза лекарства может подбираться врачом индивидуально в зависимости от показаний, особенностей организма пациента, наличия осложнений.

Продолжительность курса лечения препаратом составляет в среднем 5-7 суток, однако по назначению врача и при наличии показаний продолжительность терапии могут продлить до 14 дней.

Не следует отменять лечение препаратом самостоятельно, даже если клинические проявления болезни исчезли, обязательно необходимо закончить курс.

В противном случае болезнь вернется с новой силой и придется подбирать более сильные лекарственные препараты.

Использование среди беременных женщин и кормящих матерей

Проведенные на животных исследования не выявили мутагенного или эмбриотоксического влияния препарата на внутриутробное развитие плода, однако, несмотря на это, таблетки Нормакс не назначают для лечения беременных женщин.

При необходимости использования препарата в период кормления ребенка грудью следует решить вопрос о прекращении лактации, чтобы не навредить ребенку, так как Норфлоксацин выделяется с грудным молоком.

Побочные явления

На фоне использования таблеток Нормакс было установлено развитие следующих побочных эффектов у пациентов:

  • Со стороны пищеварительного тракта – диарея, тошнота, боли в области правого подреберья, боли в желудке, рвота, повышенное слюноотделение, увеличение печени и повышение активности печеночных трансминаз;
  • Со стороны нервной системы – головные боли, сонливость, вялость, повышенная раздражительность, чувство страха и тревоги;
  • Со стороны мочевыделительной системы – воспаление почек, застойные процессы, дизурические явления, нарушение функции почек в тяжелых случаях.

Источник: https://promuzhikov.club/davlenie/prefiks-v-poroshke-instruktsiya-po-primeneniyu.html

ПроЗдоровье
Добавить комментарий